Πρόβατα.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των προβάτων, ως συμβολή στον έλεγχο της δυσεντερίας των αμνών, της νόσου του πολτώδους νεφρού, του αιφνίδιου θανάτου, του τετάνου, της νόσου braxy, του πνευματάνθρακα, της λοιμώδους νεκρωτικής ηπατίτιδας, της κλωστριδιακής μητρίτιδας που οφείλονται στο Clostridium perfingens τύπος B, C και D, το Cl.septicum, το Cl.novyi, το Cl.chauvoei και το Cl.tetani. Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμβολή στον έλεγχο της πνευμονικής παστεριδίασης σε πρόβατα κάθε ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, καθώς και στον έλεγχο της συστηματικής παστεριδίασης στους απογαλακτισμένους παχυνόμενους αμνούς καθώς επίσης και στα πρόβατα αναπαραγωγής.
Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιείται σε έγκυες προβατίνες ως συμβολή στον έλεγχο της δυσεντερίας των αμνών, της νόσου του πολτώδους νεφρού, του τετάνου και της παστεριδίασης στους αμνούς τους με την προϋπόθεση ότι οι αμνοί αυτοί θα λάβουν επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος κατά τη διάρκεια των πρώτων 1-2 ημερών της ζωής των.
Το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση στο ένα ημιμόριο του τραχήλου, λαμβάνοντας κατά τη χορήγηση μέτρα ασηψίας. Σε όσα πρόβατα αναπαραγωγής δεν έγινε προηγούμενος εμβολιασμός με Dialuene P, πρέπει να διενεργείται διπλός εμβολιασμός, κάθε φορά με 2 ml και με μεσοδιάστημα 4-6 εβδομάδων. Ακολούθως σ' αυτά τα ζώα πρέπει να διενεργούνται ετήσιοι αναμνηστικοί εμβολιασμοί με μεσοδιάστημα το πολύ 12 μηνών. Στις ενήλικες προβατίνες, αυτοί οι ετήσιοι αναμνηστικοί εμβολιασμοί πρέπει να διενεργούνται κατά την κυοφορία, 4-6 εβδομάδες πριν από την περίοδο των τοκετών, ως συμβολή για τον έλεγχο της νόσου στους αμνούς τους.
Στις εκτροφές όπου τα ποσοστά εμφάνισης της παστεριδίασης είναι υψηλά, είναι πιθανόν αναγκαία ένας συμπληρωματικός αναμνηστικός εμβολιασμός με ένα εμβόλιο κατά της παστεριδίασης, 2-3 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη εποχική έξαρση της νόσου.
Το Dialuene P δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αμνούς μικρότερους των 3 εβδομάδων, λόγω της πιθανής ανοσολογικής ανεπάρκειας των πολύ νεαρών αμνών καθώς και του ανταγωνισμού από τα μητρικά αντισώματα. Στους αμνούς που θα διατηρηθούν για πάχυνση ή για αναπαραγωγή, απαιτείται η διενέργεια πλήρους προγράμματος εμβολιασμών. Οι αμνοί αυτοί σε ηλικία το λιγότερο τριών εβδομάδων θα πρέπει να εμβολιαστούν 2 φορές, κάθε φορά με 2 ml και με μεσοδιάστημα 4-6 εβδομάδων. Πρέπει να τονιστεί ότι το Dialuene P είναι το εμβόλιο που συστήνεται για τα ζώα αντικατάστασης, γιατί παρέχει την αναγκαία βοήθεια στον έλεγχο των κύριων κλωστριδιακών νοσημάτων μέσω της ενεργητικής ανοσοποίησης στα ενήλικα και της παθητικής στα νεαρά πρόβατα.
Η φιάλη του εμβολίου πρέπει να ανακινείται καλά πριν από τη χρήση. Συστήνεται η χρήση αυτόματης συσκευής εμβολιασμού. Επειδή όμως τα τοιχώματα της φιάλης που περιέχει το εμβόλιο δεν συμπιέζονται, απαιτείται η χρήση συσκευής εμβολιασμού εξοπλισμένης με έμβολο αναρρόφησης ή άλλης ανάλογης συσκευής. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες χρήσεως, που συνοδεύουν αυτές τις συσκευές και να επιβεβαιώνεται η χορήγηση πλήρους δόσης σε κάθε πρόβατο, ιδιαίτερα όταν απομένουν στη φιάλη οι τελευταίες δόσεις του εμβολίου.
Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα, με την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιείται καινούρια αποστειρωμένη βελόνα κάθε φορά που τρυπιέται το ελαστικό πώμα της φιάλης, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος μόλυνσης του εναπομείναντος προϊόντος.
Οι σύριγγες και οι βελόνες πρέπει να προέρχονται από συσκευασίες αποστειρωμένες με γάμμα ακτινοβολία ή να έχουν πρόσφατα αποστειρωθεί με βρασμό για τουλάχιστον 20 λεπτά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται οινόπνευμα ή κάποιο άλλο απολυμαντικό για την αποστείρωση.
Τα στοιχεία αποτελεσματικότητας του συστατικού της Pasteurella/Mannheimia που περιέχεται στο Dialuene P διαμορφώθηκαν σε πειραματικό μοντέλο μόλυνσης και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να καθοριστεί η διάρκεια της ανοσίας. Υπάρχουν αναφορές ότι με τα συμβατικά εμβόλια κατά της Pasteurella, η ενεργητική ανοσία διαρκεί για διάστημα έως ένα έτος, ενώ η παθητική ανοσία στους αμνούς των εμβολιασμένων προβατίνων διαρκεί έως 4 εβδομάδες μετά από τη γέννηση.
Το Dialuene P αναπτύχτηκε μετά από έρευνα, η οποία οδήγησε στην εφαρμογή της νέας ‘IRP’ τεχνολογίας για την παρασκευή των συστατικών της Pasteurella/Mannheimia του εμβολίου αυτού. Η συμμετοχή αυτών των ‘IRP’ συστατικών πρέπει να παρέχει ενισχυμένη αποτελεσματικότητα και διασταυρωμένη ανοσία, δηλ. έχει αποδειχθεί η προστασία κατά του ορότυπου Α12, ο οποίος δεν περιέχεται στο εμβόλιο. Μελέτες σχετικά με την ανταπόκριση των προβάτων στο εμβόλιο αυτό έδειξαν ότι απαιτούνται δύο εμβολιασμοί με μεσοδιάστημα 4-6 εβδομάδων προκειμένου να αποκτηθεί το όφελος του ‘IRP’ στο μέγιστο.
Η κατά λάθος υπερδοσολογία δεν αναμένεται να προκαλέσει αντιδράσεις διαφορετικές από αυτές που περιγράφονται στην παράγραφο 4.6. Σε μελέτες υπερδοσολογίας, που διενεργήθηκαν σε έγκυες προβατίνες και αμνούς, δε παρατηρήθηκαν τοπικές ή συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Κρέας, γάλα: μηδέν ημέρες.
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα: το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 10 ωρών.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C), προστατευμένο από το φως.
Μην καταψύχετε.
Φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE), των 50, 100, 250 ή 500 ml, με ελαστικό πώμα και επικάλυμμα αλουμινίου σε χάρτινο κυτίο.
Συσκευασία:
Κυτίο με φιάλη των 50 ml (25 δόσεις)
Κυτίο με φιάλη των 100 ml (50 δόσεις)
Κυτίο με φιάλη των 250 ml (125 δόσεις)
Κυτίο με φιάλη των 500 ml (250 δόσεις)
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.