Βιβλιογραφική αναφορά: APOQUEL Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο για σκύλους (2024)

Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος

Apoquel 3,6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 5,4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

3,6 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

5,4 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

16 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

Έκδοχα:

Ποιοτική σύνθεση εκδόχων και άλλων συστατικών
Πυρήνας του δισκίου:
Cellulose, microcrystalline
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Sodium starch glycolate
Επικάλυψη του δισκίου:
Lactose monohydrate
Hypromellose (E464)
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 400 (E1521)

Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με εγκοπή και στις δύο πλευρές και φέρουν τα γράμματα "AQ" και "S", "Μ" ή "L" και στις δύο πλευρές.

Τα γράμματα "S", "Μ" και "L" αναφέρονται στις διαφορετικές περιεκτικότητες των δισκίων: το "S" είναι επάνω στα δισκία των 3,6 mg, το "Μ" στα δισκία των 5,4 mg, και το "L" στα δισκία των 16 mg.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zoetis Belgium

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/2/13/154/001 (2 x 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/007 (5 x 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/002 (10 x 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/010 (20 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/011 (50 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/012 (100 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/003 (2 x 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/008 (5 x 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/004 (10 x 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/013 (20 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/014 (50 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/015 (100 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/005 (2 x 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/009 (5 x 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/006 (10 x 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/016 (20 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/017 (50 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/018 (100 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/019 (2 x 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/020 (5 x 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/021 (10 x 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/022 (2 x 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/023 (5 x 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/024 (10 x 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/025 (2 x 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/026 (5 x 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/027 (10 x 10 δισκία, 16 mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης

Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/09/2013

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Κάτοχος άδειας
100080303 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080309 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080301 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080307 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080302 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080308 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080306 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
100080304 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
100080305 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.
100080103 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080109 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080101 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080107 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080102 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080108 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080106 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
100080104 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
100080105 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.
100080203 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080209 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080201 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080207 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080202 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080208 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
100080206 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
100080204 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
100080205 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.